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SPRAVATO®

速開朗® (艾氯胺酮) 

思健醫務中心 - Spravato 速開朗療法

全新運作原理

  • SPRAVATO®速開朗®採用30年來首個獲認可的全新抗抑鬱藥運作原理，適用於以往嘗試過至少2種其他抗抑鬱藥物，但效果甚微的成年患者(難治型抑鬱症患者) 。

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  • SPRAVATO®速開朗®針對谷氨酸系統，改善並增强腦神經元之間的連接表現，有助恢復涉及獎勵學習的大腦區域内的多巴胺神經傳遞，達致較快速的抗抑鬱效果。同時適合應用於因抑鬱症出現急性自殺風險的高風險個案。

獨特噴鼻形式

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SPRAVATO®速開朗®為噴鼻劑。噴鼻形式讓藥物能被鼻粘膜的血管床快速吸收，藥物起效更爲迅速。

24小時起效

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研究顯示，使用SPRAVATO®速開朗®+口服抗抑鬱藥的患者最快能在24小時內減輕抑鬱症狀。

雙重運作原理治療方案

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SPRAVATO®速開朗®需與口服抗抑鬱藥合用，兩者針對抑鬱症不同的病理成因，以達到更佳的治療效果。

速開朗®療程時間表

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*因應患者個人情況而調整給藥頻率是最低以維持/緩解反應。

  • 當抑鬱症狀得到改善後，建議患者維持治療至少6個月。

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  • 如果錯過了一個或兩個療程，患者應按照現時治療頻率安排下一個療程。如果錯過了超過2 個療程，醫生則可能需要根據臨床判斷，調整患者SPRAVATO®速開朗®的劑量或療程頻率。

接受SPRAVATO®速開朗®療程前患者的注意事項​

  • 療程前2小時請勿進食

  • 療程前1小時請避免使用鼻用類固醇或通鼻劑

  • 療程前30分鐘請勿飲用液體

  • 因接受療程後不適宜駕駛、操作機器或進行任何需高度專注的活動，請提醒患者預先安排照顧者接送或考慮乘搭公共交通工具離開療程中心。

Spravato 速開朗噴鼻劑
思健醫務中心 - 多用途治療室實景

多用途治療休息室

SPRAVATO®速開朗®使用步驟​​

步驟 1 : 事前準備

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使用第一個裝置之前:

  • 請患者擤清鼻腔， 僅於第一劑之前需要

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確定所需裝置數量

  • (56mg=兩個裝置；84mg=三個裝置)*

步驟 2 : 準備裝置

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  • 檢查有效期限(EXP)

  • 如已過期，請使用新裝置

  • 拆開包裝，取出裝置

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  • 請勿預先按壓藥劑，這會導致藥劑溢出

  • 確定噴出記號顯示2個綠點

  • 若不符，請丟棄裝置並使用新裝置

步驟 3 : 準備患者

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指導患者:

  • 如圖握住裝置，用拇指輕托柱塞

  • 請先不要按壓柱塞

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指導患者：

  • 頭向後仰約45 度，以保使用時藥劑留在鼻內

步驟 4 : 患者每個鼻孔噴一下

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指導患者:

  • 將噴嘴直立放入一側鼻孔內

  • 鼻托應接觸兩鼻孔之間的皮膚

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指導患者:

  • 用手壓住另一側鼻孔

  • 用鼻吸氣，向上將柱塞壓到底，使之噴出指定劑量

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指導患者:

  • 噴完請輕輕吸氣，盡量讓藥劑留在鼻內

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指導患者:

  • 換手，將噴嘴放入另一側鼻孔

  • 重複步驟4 噴第二次

步驟 5：確認患者吸入藥劑後休息

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  • 取回患者的裝置

  • 確定噴出記號顯示無綠點。若顯示綠點,請患者將藥劑重新噴入第二次的鼻孔內

  • 重新檢查噴出記號, 以確定藥劑使用完畢

思健醫務中心 - Spravato 速開朗療法

指導患者:

  • 在使用每個裝置後以舒服的姿勢 (建議半斜躺) 休息5分鐘

  • 若有液體流出，用紙巾輕擦鼻子

  • 請勿擤鼻

  • 重複步驟2至5操作下個裝置

  • 確保每個患者在使用每個裝置後休息5分鐘，讓藥劑吸收。

  • 頭暈、噁心、解離、頭痛、嗜睡、眩暈、味覺障礙、感覺減退和嘔吐。

  • 但這些副作用一般只會持續短時間。

  • 接受SPRAVATO®速開朗®後，患者可能會出現嗜睡和解離狀況。醫護人員應對患者進行監測，直到認為患者臨床情況穩定，便可讓其離開診所。

  • SPRAVATO®速開朗®可導致血壓升高，不過只屬短暫現象，普遍持續約1-2 小時。

  • 在開始療程之前，醫生會應確保患者的血壓屬於正常水平。

  • 醫護人員應在用藥後40分鐘爲患者量度血壓，隨後根據臨床需要定時進行量度，直到血壓回復正常。

  • 在臨床試驗中，大部分人可以在使用SPRAVATO®速開朗®90分鐘後離開診所。

常見的不良反應為​

主要成分​

SPRAVATO®速開朗®的主要成分為艾氯胺酮（esketamine），部分患者或會擔憂其會引起與氯胺酮（Ketamine，為一種被濫用於娛樂的藥物）相關的戒斷綜合徵狀或膀胱問題。

妥善的風險管理​

SPRAVATO®速開朗®療程實行妥善的風險管理，有效將相關風險降至最低。

  • 由於整個療程在醫護人員的直接監督下進行，病人無法自行獲SPRAVATO®速開朗®，因此濫用和誤用的風險很低。

  • SPRAVATO®速開朗®的使用劑量低而且不頻繁（建議最多每週兩次，每次84毫克）。在處方SPRAVATO®速開朗®之前，醫生應評估每位患者的濫用或誤用風險，包括其有否藥物濫用或依賴史。

  • 治療期間，醫生亦應監測患者接受SPRAVATO®速開朗®後有否藥物濫用的徵兆。

在臨床試驗中

  • 沒有證據顯示患者有濫用SPRAVATO®速開朗®的行為或在停止治療兩星期後出現戒斷綜合徵狀

  • 沒有出現間質性膀胱炎的病例

  • 泌尿系統症狀的發生率低，而且一般為輕度至中度，並在2 週內消失

如患者有下列情形，請勿使用SPRAVATO®速開朗®

  • 對於艾氯胺酮或本藥物中的任何其他成分過敏

  • 動脈瘤（血管壁上的薄弱部位變寬或凸出）

  • 腦出血

  • 近期有心臟病發作（6 週以內）

如果患者現正懷孕，並不建議使用SPRAVATO®速開朗®

如果患者在使用SPRAVATO®速開朗®期間懷孕，應立刻通知醫生以便其判斷是否應該停止治療，或採取其他治療

如患者有以下任何一種症狀，其應只在利益大於風險的情況下使用SPRAVATO®速開朗®

  • 難以控制的心臟問題，例如：心臟血管中的血液流動不良，經常伴有胸痛（例如心絞痛）、高血壓、心臟瓣膜疾病或心力衰竭

  • 曾經有過心跳緩慢或心跳加快，導致呼吸急促、心悸或胸部不適、頭昏眼花或暈倒

  • 曾經有過大腦血液供應問題（例如中風）

  • 頭部曾經嚴重受傷或發生影響大腦的嚴重問題，尤其是在大腦壓力升高的情況下

  • 曾經有過藥物濫用問題- 處方藥或非法藥物- 或酗酒

  • 曾經患有精神病疾病- 對虛假的事深信不疑（妄想）或看到、感覺到或聽到不存在的事物（幻覺）

  • 曾經患有雙相情感障礙或躁狂症狀（過度活躍或過度興奮）

  • 曾經患有甲狀腺功能亢進症，未經適當治療（甲狀腺功能亢進）

  • 曾經患有引起呼吸困難的肺部疾病（肺功能不全），包括慢性阻塞性肺病(COPD)

  • 睡眠窒息症和體重嚴重超重

  • 嚴重肝疾病

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