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【新藥資訊】認識樂意保 Leqembi ：阿茲海默症最新治療方案

已更新：1月20日

【精神科新藥資訊】認識樂意保 Leqembi ：阿茲海默症最新治療方案

藥物概述

樂意保® LEQEMBI® (Lecanemab) 是一種單株抗體，旨在從大腦中去除β 澱粉樣蛋白。 β澱粉樣蛋白是參與阿茲海默症進展的重要蛋白質，它在大腦積聚並形成斑塊，阻礙神經系統運作。 樂意保®需每 2 週進行一次靜脈注射（經由靜脈輸注）。 樂意保®可以適度減緩早期阿茲海默症的進展速度，並無法治癒阿茲海默症。在一項大型臨床研究中，早期阿茲海默症患者進行 18 個月的樂意保®治療後，疾病進展速度減慢了約 20-30%，效果轉化令症狀進展延遲約 6 個月。

 

合適患者

樂意保® 僅應考慮用於經血液生物標記確診為阿茲海默症、且處於輕微症狀階段的患者。該人群可能包括具有與輕度認知障礙或癡呆症早期階段一致的症狀的人。暫時未有數據支持樂意保®對沒有輕度認知障礙或輕度失智症患者的成效。樂意保® 並不適用於其他導致認知障礙和失智症的疾病，例如路易氏體失智症、血管性失智症、額顳葉失智症、巴金森氏症。在考慮使用樂意保®前，醫生必須透過脊椎穿刺或β澱粉樣蛋白正子斷層掃描(PET)來檢測阿茲海默症蛋白斑塊的積聚證據。在考慮接受治療前，患者必須先尋求具有完成適當診斷評估所需專業知識的專家的護理。


潛在風險

樂意保®最常見的副作用是輸注反應，少於三分之一的患者會出現輸注反應，通常發生在第一次輸注後，涉及對透過血液給予的藥物的免疫反應，可能包括血壓、呼吸及皮膚變化、發燒和發冷。大部份與樂意保®相關的輸注反應均相對輕微，容易處理，而且並不嚴重。約有十分之二接受樂意保®的患者會出現稱為澱粉樣蛋白相關成像異常 (ARIA) 的大腦變化，包括腦出血、腦腫脹或兩者的組合，只有少於五分之一人會出現症狀（最常見的是頭痛、視力變化和意識模糊）， 少於十分之一人在腦部磁振造影掃描中可能會出現嚴重變化，但只有不到百分之一的 人出現嚴重症狀和併發症。ARIA變化可透過腦部磁振造影 (MRI) 掃描檢測。醫生會根據ARIA患者的症狀程度繼續或暫停用藥。大多數由樂意保®引起的 ARIA在 3-4 個月內得到緩解。攜帶 APoE4基因的人更容易出現 ARIA副作用以及嚴重併發症（特別是攜帶兩個 APoE4基因版本）。所有患者在考慮使用樂意保®之前需要接受 APoE基因檢測，以便在治療前了解自己的 ARIA 風險。


禁忌藥物

由於使用樂意保®有出血風險，並不建議服用抗凝血藥（「薄血丸」）的人同時接受此治療。並非所有阿茲海默症患者均適合接受樂意保®治療，醫生必須針對每位病人獨立評估樂意保®的成效和潛在風險並取得平衡。此外，在開始使用樂意保®之前和之後，患者必須接受特殊監測，包括MRI掃描，以篩檢ARIA風險，根據腦部磁振造影掃描結果，樂意保®治療可能會停止。


Leqembi 治療流程

Leqembi / Lecanemab 治療流程

第一階段：初步評估與診斷

病史詢問

初步判斷症狀是否符合阿茲海默症特徵，並排除其他可能原因(如抑鬱/營養缺乏)

具體包括：

  • 症狀出現時間與變化﹕醫生會詢問記憶力衰退、語言困難或行為改變等症狀何時開始，以及是否逐漸加重。例如，患者可能被問到是否經常忘記近期事件或找不到熟悉的地點。

  • 家族病史﹕了解是否有直系親屬患過阿茲海默症或其他認知障礙疾病，因為遺傳因素可能增加患病風險。

  • 身體狀況與生活習慣﹕包括是否有高血壓、糖尿病等慢性疾病，或吸煙、飲酒等習慣，這些可能影響認知功能。

  • 藥物使用情況﹕某些藥物可能導致暫時性記憶問題，醫生需排除這類副作用。

 

 第二階段：治療準備階段

  1. 認知功能評估

    • 迷你精神狀態檢查（MMSE）﹕患者需完成如記住三個詞語、畫時鐘或簡單計算等任務。滿分30分，低於24分通常表示存在認知障礙。

    • 蒙特利爾認知評估（MoCA）﹕適用於檢測輕度認知障礙，涵蓋視覺空間能力和執行功能的評估。


  2. 血液生物標記測試

    • 磷酸化 Tau 蛋白（pTau-217）檢測

    • 檢測血液中磷酸化tau蛋白（如pTau217）的濃度，其水平升高與阿茲海默症的tau蛋白纏結和疾病進展密切相關。


  3. (初始)MRI掃描影像檢查

    • 仔細檢視有沒有未發現的微出血或水腫

    • 協助觀察腦部結構變化並排除中風、腦瘤、血管性失智、腦出血等結構性病變。

    • 測量大腦體積（尤其是海馬迴）


  4. 澱粉樣蛋白正電子掃描（Amyloid PET-Scan）

    • 使用特殊追蹤劑檢測腦中 β-澱粉樣蛋白斑塊的積聚，能準確偵測大腦皮質中類澱粉蛋白斑塊的異常分佈，有助精準診斷阿茲海默症。


  5. APOE4基因檢測（ARIA 風險預測）

    • 評估用藥風險

    • APOE4 等位基因是阿茲海默症的風險基因。攜帶者（尤其是 ε4/ε4 同型合子）在使用 LEQEMBI 等抗類澱粉藥物時，發生 ARIA（澱粉樣蛋白相關影像學異常） 的風險顯著增高。


第三階段：治療執行與追蹤

  1. 治療準備事項

    • 請提前5個工作天預約以安排藥物

    • 預約中心床位以便輸注治療


  2. 藥物輸注治療

    1. 使用方式：靜脈輸注，每次約1小時

    2. 頻率與療程：每兩週一次，約 18 個月（共 39 次輸注）

    3. 完成初始療程後，是否及如何繼續治療，需依臨床評估決定。


  3. MRI 追蹤檢查時間點

    • 主動監測 ARIA 的發生

    • 關鍵時間點：

      1. 第5次輸注前（即治療開始後約2.5個月）： ARIA 風險最高的初期

      2. 第7次輸注前（約3.5個月）：持續監測

      3. 第14次輸注前（約7個月）：後期監測

      4. 若出現 ARIA 相關症狀或 MRI 發現異常，需暫停給藥，並依嚴重程度決定後續處理與 MRI 追蹤頻率


治療後檢查:（第18個月）

完成療程後，可選擇再次進行澱粉樣蛋白 PET 掃描，以評估治療效果評估大腦中的類澱粉蛋白斑塊是否被有效清除。


✍🏻撰文：精神科專科醫生 汪嘉佑醫生


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